28743825 - medicine doctor hand working with modern computer interface as medical concept

עמוס בנצור ושות', הנו משרד בוטיק מסחרי ייחודי, שהוקם בשנת 1999 והנו בעל התמחות ייחודית במערכות בריאות והתעשייה הפרמצבטית, המכשור הרפואי והתמרוקים, בדגש על פרויקטים בעלי מורכבות טכנולוגית ורגולטורית וניהול משברים מורכבים בתחומים אלה.

המשרד אוחז בניסיון עשיר, מעמיק ורב שנים בכל נושאי הרגולציה הקשורים לשרשרת הייצור, ההפצה והאספקה – בישראל ובעולם, מייעץ ומלווה מגוון רחב של לקוחות (הן ציבוריים והן פרטיים) – החל מיזמים בודדים וגופים מקומיים וכלה בחברות רב לאומיות וקופות חולים גדולות (כגון: שירותי בריאות כללית – קופת החולים הגדולה בישראל).

צוות המשרד מונה עורכי דין בעלי הכשרה והשכלה משפטית, מסחרית ומדעית. לאור התמהיל הייחודי של צוות עורכי הדין במשרדנו, פיתחנו מומחיות בניהול, בהובלה ובפתרון משברים בתחומים המפוקחים על ידי משרד הבריאות – לשביעות רצונו המלא של הלקוח.

פעילותו השוטפת של המשרד בתחום

כחלק מפעילות המשרד, אנו מספקים, על בסיס יומי, ייעוץ משפטי ורגולטורי לכל הצדדים, הגופים והארגונים המשתתפים בתהליך הייצור וההפצה של תכשירים, מכשור רפואי, תמרוקים ושירותים רפואיים (כולל מפיצים מקומיים ובינלאומיים, מרכזים לוגיסטיים גדולים בישראל, בתי חולים, בתי מרקחת, ואנשי מקצוע מתחום הבריאות והמדע).

כמו כן, משרדנו משתף פעולה עם הקהילה המסחרית והמשפטית בצפון אמריקה ובדרום אמריקה, באירופה ובמזרח הרחוק (עם דגש מיוחד על הודו, סינגפור, וייטנאם וסין) ומקדם את פעילותם של לקוחותיו גם בזירה הבינלאומית, בכל הנוגע לפעילות מערכות בריאות, רפואה, מדע ושירותים רפואיים.

בתוך עולם תוכן זה, מתמחה המשרד ביישום ובהטמעה בארגונים של דרישות הדין והסטנדרטים בינלאומיים (תוך התאמתם לרגולציה המקומית), כגון: עקרונות תנאי ייצור נאותים (GMP), עקרונות תנאי הפצה נאותים (ISO 13485, GDP).

הניסיון הרב שצברנו

לאור הניסיון הרב בתחום ולאור פרופיל הלקוחות הייחודי שלנו, אשר כולל גורמי מפתח במערכת הבריאות בישראל ובתעשיית התכשירים, המכשור רפואי, התמרוקים והשירותים הרפואיים (כגון שירותי בריאות כללית – כרגע חברת שירותי הבריאות השנייה בגודלה בעולם), מקנה צוות המשרד ייעוץ משפטי ורגולטורי בנושאים מורכבים, שהנם חלק מהפעילות השוטפת של גורמים, ארגונים וחברות בתחומים המפוקחים על ידי משרד הבריאות בישראל, כגון: תהליכי רכש, מכרזים, התאמה והטמעה של שינויים בדרישות רגולטוריות, החזרת מוצרים מהשוק (RECALL), ניהול משברים ואירועים חריגים.

לאור ניסיונו הרב והעשיר של המשרד בתחומים האמורים ולאור פרופיל לקוחותיו הייחודי, נציגי המשרד מוזמנים דרך קבע להשתתף בישיבות ובדיונים שנערכים במשרד הבריאות ובוועדות הכנסת – שם אנו הם משפיעים בצורה אקטיבית על הליכי החקיקה של חוקים ותקנות המסדירים את הפעילות במערכות הבריאות, התעשייה הפרמצבטית, שירותים רפואיים, המכשור רפואי והתמרוקים.

רגולציה של תחומי הרפואה, בריאות, מדע וחקלאות
5 (100%) 1 vote